需求概述
一、项目概述
本项目团队来自台湾,从2004年成立至今,一直致力于发展干细胞新药的开发,该项目公司在台湾时首家以干细胞再生通过专家审核入驻新竹生医园区的公司。该公司是一家符合PIC/S GMP规范的干细胞制剂药厂,具有成熟的干细胞制剂平台,相关新药均以进入台湾药物及FDA所要求的相关临床阶段。
目前已经拥有三支干细胞新药进入临床阶段,十支干细胞新药正处在动物实验阶段,如下表示:
干细胞新药类型 | 临床试验执行进度 |
肝硬化 | 临床试验二期(申请中) |
陈旧性脑中风 | 临床试验二期(申请中) |
膝骨关节炎 | 临床试验一/二期(执行中) |
动物实验阶段 | 1.心肌梗塞 2.肌腱修复 3.皮质再生 4.失智症 5.帕金森氏症 6.骨质疏松 7.糖尿病 8.急性肾衰竭 9.坐骨神经损伤 10.免疫提升 |
同时公司开发了一整套智慧全自动操作系统,实现医药级干细胞制造流程,减少人员操作的步骤,有效实现干细胞存储的安全性及有效性,其干细胞品质检测实验室于2018年获得SNQ台湾地区品质奖。
二、应用范围
1、新药开发
2、脂肪间质干细胞储存服务
三、技术优势
1、该公司是具有符合PIC/S GMP规范的干细胞药厂,同时是第一家以干细胞为主题被专家审视后进驻新竹生医园区的公司;
2、该公司发展多年,多次获得相关产品创新奖,包括2014年台湾地区创新产品奖、2018年台湾地区新创奖、2018年创新产品奖等有重量的大奖。
3、多支新药以及相关干细胞制造流程均以申请相关专利(如技术专利(台湾 I535446 号 / M518085 号/ I626052 号/中国 4926683 号),同时相关工作也发表在国际顶级杂志。
四、合作方式
技术授权或大陆战略合伙人寻找
五、联系方式
清华海峡研究院科技创新部 电话0592-5776165
项目优势
1、该公司是具有符合PIC/S GMP规范的干细胞药厂,同时是第一家以干细胞为主题被专家审视后进驻新竹生医园区的公司;
2、该公司发展多年,多次获得相关产品创新奖,包括2014年台湾地区创新产品奖、2018年台湾地区新创奖、2018年创新产品奖等有重量的大奖。
3、多支新药以及相关干细胞制造流程均以申请相关专利(如技术专利(台湾 I535446 号 / M518085 号/ I626052 号/中国 4926683 号),同时相关工作也发表在国际顶级杂志。
团队介绍
本项目团队来自台湾,从2004年成立至今,一直致力于发展干细胞新药的开发,该项目公司在台湾时首家以干细胞再生通过专家审核入驻新竹生医园区的公司。该公司是一家符合PIC/S GMP规范的干细胞制剂药厂,具有成熟的干细胞制剂平台,相关新药均以进入台湾药物及FDA所要求的相关临床阶段。
项目进展
目前已经拥有三支干细胞新药进入临床阶段,十支干细胞新药正处在动物实验阶段
会员卡片
清华海峡研究院
清华海峡研究院依托两岸清华大学技术、人才,充分发挥三方优势,服务于加快海峡西岸经济区和“一带一路”核心区建设,打造创新创业生态圈,积极支持福建省及厦门市快速发展,促进海峡两岸融合,推动福建自贸区的发展,努力将自身建成国际一流的科技创新、高技术产业化和人才培养基地。
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