基于组织病理学的皮肤癌诊断当前被视为黄金标准，此方法主要依赖于检测特定生物标志物的表达和评估细胞形态的异形性。尽管此技术具有高度的诊断准确性，它仍面临一系列挑战。首先，组织病理学诊断需要高度的专业技能和丰富的经验，且诊断过程耗时较长，这可能延缓治疗决策的制定。其次，细胞异形性的评估在很大程度上依赖于病理医生的主观判断，即便在经验丰富的病理学家中，评分者间的一致性也通常较差。此外，组织病理学诊断通常需要通过活检取样，这一过程不仅侵入性，而且只能从患处获取有限的样本，这对于评估广泛或大面积的皮肤病变可能不充分。这种取样局限性可能导致病变评估不全面，从而影响最终的诊断准确性和治疗策略的选择。因此，寻找一种非侵入性、客观且能快速处理的皮肤癌诊断新方法，成为本研究项目的主要目标。

本项目通过集成现代成像技术和高级计算分析，开发一种新型皮肤癌诊断工具，以提高诊断的速度、准确性和客观性，最终改善患者的临床管理和预后。光学相干断层扫描（OCT）和光学相干断层血管成像（OCTA）技术在皮肤癌的非侵入性诊断领域能够提供关于皮肤层结构以及不同皮层血管密集度和形态改变的信息，使其成为诊断皮肤癌特别是基底细胞癌（BCC）的有力工具，其优势如下所示：

1）光学相干断层皮肤诊疗仪通过对可疑病变的详细扫描，能够增加早期发现BCC病变的数量。这种技术使得那些在常规临床护理中可能未达到怀疑阈值而无法进行活检的病变得以检测，从而显著提高了难治病变的检出率。

2）光学相干断层皮肤诊疗仪的另一个显著优势在于减少进行确定性治疗所需的活检数量。这意味着，通过OCT的高准确性，患者可以避免不必要的诊断性活检，从而减少因活检引起的患者不适、伤口和疤痕，以及由此产生的焦虑。

3）光学相干断层皮肤诊疗仪的应用使得当前无法治疗的病变能够在早期被发现，此时的治疗方法相对简单，患者可即刻接受治疗，无需延后处理，从而提高治疗效果和患者满意度。

4）光学相干断层皮肤诊疗仪的可拓展性较强，使其能够与其他医疗技术集成，特别是与激光治疗设备。通过与激光治疗设备共用光路，OCT可以与光动力治疗（PDT）等治疗方法结合，形成OCT和光动力治疗的双模态系统。这种双模态系统的建立，极大地促进了皮肤病变的精确诊断与即时治疗，推动了皮肤诊疗一体化的进程。

目前，已经研发的光学相干断层皮肤扫描仪具体参数为：

1）设备的横向分辨率为7.5 ，轴向分辨率为5 。

2）设备扫描的是10 * 10 mm的“多切片”区域，包括800个横截面图像。

3）设备通过OCT垂直（切片）图像计算入口信号中断、囊泡的存在、表皮厚度、胶原蛋白密度和血管形态。

4）设备通过OCTA算法，医生可以直观地观察到皮肤内部和周围区域的血管网络结构。这些血管图像可以揭示肿瘤的血流动态，辅助医生判断肿瘤的活跃程度及其可能的恶性程度。肿瘤周围区域的血管密集度和形态改变，特别是新生血管的出现，通常与恶性程度相关。

综上所述，光学相干断层皮肤诊疗仪在皮肤癌诊断中展示出显著的优势，特别是在提高病变检出率、减少不必要活检以及改善治疗效果和患者体验方面。因此，本项目通过研究和优化光学相干断层皮肤诊疗仪，推广其在皮肤癌诊断中的应用，以满足当前医疗实践中对非侵入性、高效诊断工具的迫切需求。

1）开展高价值专利前瞻布局。加强专利信息利用，充分利用专利信息开展专利导向，研判产业专利布局和竞争格局，预测产业和技术发展趋势。研究颠覆性创新技术，确立关键技术的研发策略和路径，鼓励支持产出新质生产力。

2）推动专利转化运用。围绕创新成果研究确定专利申请和布局策略。开展专利申请前评估，撰写高质量专利申请文件。建立专利分级分类管理制度，通过自行实施、许可他人实施、转让等方式促进专利转化运用，推动以高价值专利为基础参与制定各类标准。

3）建立产业链知识产权联盟。联合产业链上下游企业及相关科研机构、知识产权服务机构，组建产业知识产权联盟、行业协会或其他联合体，探索组建专利池，共同推进产业关键技术的专利创造、运用和保护，提升产业整体竞争力。