一、已具备的研究基础与知识产权状况
经过多年发展，公司荧光免疫层析技术成熟，已成功开发近百项疾病检测产品并产业化，平均年收入近2亿元。产品及核心技术获得近 40 项专利授权。同时，公司建有自有知识产权的原料开发平台，能快速解决体外诊断试剂研发过程中的各类卡脖子原料来源。目前，本项目胃蛋白酶检测试剂盒所需核心原料（抗原、抗体、微球）已全部实现自产，可以很好的解决原料来源，同时大大降低材料成本。此外，近3年公司新冠检测产品收入超200亿元，积累了资金基础，吸引近300名研发人才，能为这个项目提供充足的资金、稳定可靠的人才及技术支撑，保证项目的顺利开展。
二、研发队伍与产业服务能力等
宝太生物直接从事荧光免疫层析检测技术研究的研发人员近 60 名，核心研发骨干具备多学科交叉背景，具备 10 多年荧光免疫层析检测试剂及配套检测仪器开发经验，在胃部疾病检测方面，已成功开发胃蛋白酶原 I、胃蛋白酶原 I、胃泌素 17、全自动荧光免疫分析仪等多个检测试剂及仪器，并已全部实现产业化，为本项目的顺利开展奠定了坚实的基础，可提供宝贵的经验借鉴。
此外，公司有12万平米生产场地，引进高端生产设备，80条诊断试剂组装流水线及11条全自动诊断设备生产线，日产能最高可达1000万人份/天，可保障本项目产品的顺利产业化。

一、预期产生的经济社会效益
胃蛋白酶由胃黏膜主细胞分泌，正常情况下在唾液中为阴性，若能在唾液中检出胃蛋白酶，则属于病理反应，间接提示受检者存在胃食管反流现象，通过检测唾液胃蛋白酶水平将有助于胃食管反流的临床诊断。据南京市第一医院医学检验科2023 年 6 月 19 日公布，基于胶体金检测技术的唾液胃蛋白酶检测的收费标准为 360元/例，按全国 14 亿人口，发病率 10%预测，即有 1.4 亿胃食道反流患者。按 20%人群进行胃蛋白酶检测预测，市场容量将达 100 亿元以上。按公司可获得市占率 5%计算，预计年销售额可达 5 亿元以上，具备显著经济效益。
此外，本项目完成时，可开发一款胃蛋白酶定性检测试剂盒，产品完成临床评价并取得临床试验报告，进行注册申报和生产，申请发明专利不少于 2 项。同时，开发出一种创新的胃食管反流病（GERD）检测方法并应用于临床诊断，避免错过对因治疗的机会，造成延误治疗以及无效的用药和浪费，促进更为有效的患者临床管理。另外，作为科研前沿项目，也有益于促进科室临床及科研水平提高，提升科室反流病的综合诊断水平，带来一定的社会效益。

1、资质条件：应征方需具备在生物检测、免疫分析或相关领域的高级研究与开发资质，拥有多年从事类似项目经验，并能提供成功案例及相应的资质证明。同时，需有成熟的荧光免疫层析技术平台及抗体研发能力。
2、科研能力：应征方需拥有高水平的科研能力，具体方向可在结构生物学、分子生物学、免疫学及临床医学等领域，能够熟练运用3D建模、抗体筛选及优化、荧光标记等技术手段，解决检测位点确定、抗体特异性提升及pH环境优化等核心技术问题。
3、项目时限：项目目前规划研发周期为2024 年 6 月-2025 年 5 月，确保在规定时间内完成试剂盒的开发、验证、临床试验、注册申报及产业化。应征方需展示高效的项目管理和执行能力，确保项目按时推进。
4、产权归属：项目研究过程中产生的所有知识产权，包括但不限于专利、技术秘密等，归属厦门宝太生物科技股份有限公司。应征方需遵守保密协议，未经允许不得泄露或用于其他项目。
5、利益分配：根据项目贡献度，双方协商确定合理的利益分配机制或薪资报酬。